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“重慶造”人工心臟本月正式進入臨床
2020年09月11日 11:33 來源:重慶日報

九月八日,重慶永仁心醫療器械有限公司,技術人員介紹人工心臟工作原理。首席記者 崔力 攝\視覺重慶

  9月8日,重慶永仁心醫療器械有限公司(下稱重慶永仁心)董事長張本焱收到一本由中國醫學科學院頒發的證書——該公司“國產‘人工心臟’取得突破”入選2019年度中國醫學重大進展(生物醫學工程與信息學部)。

  重慶永仁心制造的人工心臟,名為“植入式左心室輔助系統”,去年8月獲國家注冊上市批準,這也是國內首款獲批上市的人工心臟產品。張本焱介紹,這款產品本月計劃在四川省人民醫院用于中國首例國產人工心臟植入手術,意味著國產人工心臟將正式進入臨床。

  人工心臟被譽為“醫療器械皇冠上的寶石”。永仁心人工心臟主要由植入體內的血液泵(含泵纜)、人工血管以及體外控制器組成,主要功能是搭建起患者心臟的輔助流道:血液從左心室經入血管流入到血液泵內,通過血液泵內葉輪轉動產生的離心力,將血液從血液泵內推出,并經出血管流入到升主動脈,從而輔助患者血液循環。

  “人工心臟對技術的要求非常高!敝貞c永仁心產品研發部部長劉易海說,最難的是血液泵一刻也不能停,且不能發熱、振動,還要有良好的生物相容性,否則就會危及患者的生命。

  “我們的產品算是跨界合作了!闭f起人工心臟,今年76歲的張本焱激動不已。

  2014年,重慶永仁心母公司——重慶利龍科技產業集團在與日本車用控制拉索系統巨頭HI-LEX集團歷經20年合作的基礎上,引進了具有世界尖端醫療科技和工藝水準的永仁心人工心臟項目。

  “目前重慶永仁心已全套引進人工心臟產品設計、生產技術及質量管理體系!睆埍眷驼f,2018年1月,重慶永仁心人工心臟在華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院等啟動臨床試驗。截至2019年8月,已實施15例臨床植入手術,患者術后恢復順利,取得“零死亡、無裝置相關嚴重并發癥”的臨床實績,臨床試驗成功率達100%,提前獲批上市。

  中國工程院院士、中國醫學科學院阜外醫院院長胡盛壽在接受采訪時表示,中國有大量心力衰竭患者,終末期或重癥心力衰竭患者只有通過心臟移植或安裝人工心臟恢復健康。人工心臟克服了移植供體不足的問題,是心力衰竭救治的強大“武器”。

  “我們正在引入小型化、輕量化的二代產品,將適用于所有心衰患者!睆埍眷捅硎,重慶永仁心將逐步實現人工心臟國產化,降低人工心臟價格,讓更多患者受益。(記者 李珩 實習生 王玉英)

【編輯:羅永皓】
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